Цены на лекарства будут урегулированы

Примерно треть рыночных лекарственных препаратов (пять тысяч наименований) будут входить в список жизненно необходимых лекарств. Этот перечень прописан в новом законопроекте «Об обращении лекарственных средств», который был принят в первом чтении Государственной Думой 29 января.

– Перечень жизненно необходимых лекарств будет ежегодно пересматриваться, – сообщил сегодня на пресс-конференции зампредседателя комитета по охране здоровья Госдумы Сергей Колесников. – Предельные отпускные цены производителей, включенные в него, подлежат государственной регистрации. Нельзя будет продавать лекарства, на которые не зарегистрирована предельная отпускная цена производителя. Также в проекте закона прописаны рекомендуемые оптовые и розничные надбавки на жизненно необходимые лекарства, но устанавливать их будет региональная власть: она лучше знает, какие надбавки могут выдержать и население, и бизнес. Надбавки будут зависеть от удаленности населенного пункта, от транспортных расходов, от распределения людей по территории».

Сергей Колесников отметил, что этот пункт законопроекта многие критикуют, считая, что он может негативно отразиться на отечественном производителе, так как из-за низких надбавок ему станет невыгодно торговать дешевыми препаратами. С этим Сергей Колесников не спорит, но и не соглашается, говорит: «Посмотрим, как будет работать закон».

Новый законопроект определяет порядок государственной регистрации лекарственных средств. «Принято решение об организации экспертизы лекарственных средств и этической экспертизе, – рассказал депутат Госдумы. – По этому поводу тоже есть недовольные, например, иностранные производители: вводятся дополнительные клинические исследования лекарств, которые уже исследовались за рубежом. Но я, как ученый, поддерживаю это решение, оно дает возможность нашим ученым и медикам проводить исследования за счет средств фармацевтических фирм».

Напомним, сегодня импортные лекарства поступают в аптеки без повторного исследования – достаточно того, что средство прошло экспертизу за рубежом.

Еще одно нововведение: восстанавливается право медицинских работников в удаленной местности заниматься оборотом лекарственных средств. «Раньше распространять лекарства могли только специалисты с фармацевтическим образованием, то есть провизоры, которых в селе, конечно, нет, – объясняет Сергей Колесников. – Из-за этого для жителей села очень многие препараты были недоступны. Многие граждане вышли из программы обеспечения льготными лекарствами, потому что не могли получить их у себя в селах. Этот пункт нового закона поможет повысить доступность лекарств в удаленных местностях».

Кроме того, новый закон устанавливает размер государственной пошлины за регистрацию лекарств – 670 тыс. рублей. Это будет прописано в Налоговом кодексе РФ. «Цена очень высокая, – комментирует депутат Госдумы, – Некоторые отечественные производители посчитали, сколько сейчас они в среднем платят за экспертные процедуры – получается где-то около 50 тысяч рублей. Теперь госпошлина будет 670 тысяч рублей. При этом за изменение в технологии изготовления препарата, за изменение состава препарата надо будет перерегистрировать препарат и заплатить за это 300 тысяч. Пока этот пункт законопроекта находится под большим вопросом, потому что крупные иностранные фирмы спокойно смогут заплатить такие деньги, а наш разработчик таких сумм выложить не может».

По мнению Сергея Колесникова, новый закон об обращении лекарственных средств необходим. Сегодня проект закона дорабатывается, в него вносятся поправки, а в конце февраля законопроект будет рассмотрен во втором чтении.